Μελέτη για την απόκτηση σήματος CE ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τις απαιτήσεις των κανονισμών MDR 2017/745 και MDR 2017/746
αναγνώριση της απαιτούμενης νομοθεσίας, προδιαγραφών, καθώς και των απαιτήσεων που θέτουν για τα προϊόντα.
σύνταξη τεχνικού φακέλου του προϊόντος.
αναζήτηση των κατάλληλων εργαστηρίων για την εκτέλεση των εργαστηριακών ελέγχων των προϊόντων (όπου απαιτείται) και συντονισμός της διενέργειας των ελέγχων.
αναζήτηση και συνεργασία με Κοινοποιημένο Οργανισμό για την εξέταση του Τεχνικού Φακέλου και την έκδοση του Πιστοποιητικού Συμμόρφωσης (CE Marking).